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守护百姓用药安全——聊城深化药品市场专项整治

  □聊城日报全媒体记者 路子强 通讯员 李兆敏 蒋新光

  检查零售企业943家次家次、、疾控接种单位119家次家次,,立案查处44家家;组织完成药品流通使用环节评价性抽检84批,基本药物专项抽检24批……批……20192019年上半年,按照“让监管跑在风险前面”的原则,全市药品全市药品市场监管工作坚持以问题为导向,深化专项整治,实施风险管理,严防、严管、严控药品安全风险,全面规范药品经营使用行为,保障人民群众用药安全。

  精准发力严查侵害群众利益问题

  漱玉平民大药房采用“平安好医生”及思瑞网上诊疗系统;利民大药店采用联合实体医疗机构电话问诊、互联网传输处方等方式,有效解决了群众购药不方便的问题……药品零售是侵害群众利益易发环节,今年以来,市市场监督管理局坚持从群众利益出发,以帮扶促监管,鼓励零售药店采取新型方式解决药店无处方来源的问题,取得良好效果。

  组织精干力量,结合中药饮片风险排查集中整治、执业药师“挂证”行为整治等专项行动,以执业药师“挂证”行为等13项重点内容为重点开展现场检查工作。对6家药品零售连锁总部进行抽查,并对12家门店进行延伸检查。组织各县市区市场监管局对全市29家药品零售连锁总部进行交叉飞行检查,并对每家连锁总部抽取2-3家连锁门店进行延伸检查。

  组织对全市92家药品零售企业进行暗查暗访,对存在自律意识淡薄、不凭处方销售处方药等问题的药店进行通报,并要求相关县局对问题企业进行严肃处罚。

  据了解,此次专项整治共检查零售企业943家次、疾控接种单位119家次,警告43家,限期整改113家,收回GSP证书3家,立案查处44家,罚款6.208万元,注销《执业药师注册证》56张,注销《药品经营许可证》26家,有效净化了药品零售市场。

  突出重点强化疫苗监督管理

  疫苗质量安全事关群众生命健康,是重大政治问题、民生问题,必须强化全程监管。在疫苗监督管理工作中,市市场监管理局加强风险隐患排查整治,落实各方安全责任,牢牢守住疫苗安全底线;主动和卫生健康等部门开展联合检查,做到不失位、不越位。

  明晰疫苗使用环节质量监管责任和监管要求,督促疾控机构及接种单位落实主体责任。全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患,着力发现和解决疫苗流通、使用质量管理中存在的问题,依法严厉查处检查发现的各类违法违规行为,进一步落实疾控机构和疫苗接种单位对疫苗质量安全管理“第一责任人”的主体责任,切实保障公众用药安全。与市卫健委联合成立“改革完善疫苗管理体制工作专班”,设立专班重点工作台账,进一步提升疫苗管理能力水平。与市卫健委联合组织开展全市疫苗使用管理专项监督检查,加强对疾控机构、疫苗接种单位的联合督导检查,深入摸排风险隐患和监管薄弱环节,对可能造成质量安全事件的问题及时采取防控措施。与市卫健委、财政局、生态环境局联合转发《山东省疾控机构和预防接种单位疫苗销毁工作程序(试行)》,对疫苗销毁工作责任分工、工作程序、保障措施等进行规定。

  监检结合严防发生系统性风险

  加强不良反应监测、药品抽验的技术支撑作用。坚持监督抽检与监管执法相结合,根据日常监管、监督抽检、专项整治、案件查办、不良反应监测发现的突出问题和薄弱环节,加大抽检力度,重点针对问题多发企业、高风险企业、常见问题品种、高风险品种、中药饮片以及低价中标品种开展有针对性的监督抽验和风险排查,强化风险防控,严防发生系统性风险。

  制定印发《2019年全市药品抽验计划及工作实施方案》,认真落实“监检结合”,强化检查、抽检相关人员问题发现率。今年上半年,共组织完成药品流通使用环节评价性抽检84批,基本药物专项抽检24批;流通使用环节中药饮片监督抽检181批,流通使用环节监督抽检27批,医疗机构制剂专项抽检40批,省级风险监测抽验68批,市级风险监测抽检14批,地方性监督抽检368批。对检验不合格药品,均已移交相关县局进行处理。

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